Китай может запретить или ограничить экспорт технологий, связанных с редактированием генов и синтетической биологией

7 марта 2023

В отрасли широко распространено мнение, что на будущие трансграничные сделки по выдаче лицензий на интеллектуальную собственность (далее - ИС), связанные с технологиями редактирования генов и синтетической биологии, могут повлиять недавно предложенные поправки к негативному списку Китая для импорта и экспорта технологий.

Поправки к ограничениям и запретам на экспорт

В 2020 году в негативный список были внесены поправки, ограничивающие экспорт технологий, связанных с ИИ. К концу 2022 года Министерство торговли (MOFCOM) и Министерство науки и технологий предложили внести дальнейшие изменения в негативный список, добавив новые экспортные ограничения, как указано в следующей таблице.

Технологии, на которые наложены экспортные запреты

Технологии, на которые наложены экспортные ограничения

технология соматического клонирования человека, включая:
- технологию извлечения и удаления ядер;
- технологию переноса ядер;
- технологию переноса эмбрионов;
- клеточная активация ключевых ферментов;

технология редактирования генов для человека, включая:
- технологию нуклеаз с цинковыми пальцами;
- технология транскрипционных активатор-подобных эффекторных нуклеаз и технология кластеризованных регулярно перемежающихся коротких палиндромных повторов (CRISPR);
- специфические нуклеазы;
- технология гомологичной рекомбинации;
- технология точечного нокаута;
- технология введения генов и делеции фрагментов; и
- технология многосайтовых мутаций.

Технология редактирования генов CRISPR, которая применяется в:
- этически спорных областях, включая редактируемые генами эмбриональные клетки, яйцеклетки и сперматозоиды; или
- исследованиях, которые могут привести к значительным вредным последствиям;

технологии синтетической биологии, включая:
- ключевые технологии, такие как эффективный синтез и сборка ДНК, направленная эволюция и создание клеточных фабрик; и
- технологии синтеза аминокислот, белков, крахмала и других основных химических веществ; и
- технологии, которые могут вызвать значительные вредные последствия.

Редактирование генов, синтетическая биология и экспорт технологий

Редактирование генов и синтетическая биология - две важные области в индустрии наук о жизни, в которых Китай и США уже давно конкурируют. После обнародования 14-го пятилетнего плана развития биоэкономики Китая в начале 2022 года, президент Байден издал указ о продвижении инноваций в области биотехнологий и биопроизводства для устойчивой, безопасной и надежной американской биоэкономики в сентябре 2022 года.

Согласно китайскому законодательству, "экспорт технологий" означает деятельность по предоставлению или передаче технологий за рубеж посредством торговли, инвестиций, технических услуг или сотрудничества. Технологии, подпадающие под вышеуказанные ограничения, не ограничиваются запатентованными технологиями. Непатентованные технологии, такие как коммерческие тайны и ноу-хау, также подпадают под такие экспортные ограничения.

Советы для компаний, столкнувшихся с ограничениями или запретами на экспорт

Прежде чем вести переговоры или заключать какие-либо соглашения, связанные с экспортом технологий, на которые наложены ограничения, компаниям следует обратиться в MOFCOM или его местные органы за письмом о намерении получить лицензию на экспорт технологий. После заключения таких соглашений компании должны получить лицензию на экспорт технологий, а затем пройти таможенные, валютные и другие формальности (если применимо). Соглашение вступит в силу после выдачи экспортной лицензии.

В тех случаях, когда технологии сталкиваются с запретом на экспорт, компаниям, возможно, придется приостановить любые соответствующие сделки, оценить свои возможности и при необходимости найти альтернативные решения.

Комментарий

Если поправка вступит в силу в своем нынешнем виде, она окажет существенное влияние на трансграничные сделки (включая лицензирование ИС, сделки о сотрудничестве и технические услуги) в отношении технологий редактирования генов и синтетической биологии. Положительным моментом является то, что данное ограничение в основном направлено на исследования и разработки и может не оказать немедленного влияния на деятельность по коммерциализации продуктов, полученных с помощью технологий, на которые распространяется ограничение.

СКАУТИНГ И ТРАНСФЕР ТЕХНОЛОГИЙ ИЗ КИТАЯ ДЛЯ КОРПОРАЦИЙ РФ

WORK WITH US

Наши клиенты и кейсы
Исследования| Трансфер технологий | Китай | Скаутинг